ATCC 10231在消毒和真菌检测里怎么用？

消毒剂杀不杀真菌，抗菌产品标注"抗真菌"靠什么验证？答案绕不开白色念珠菌 ATCC 10231。它是消毒检测和药典体系里真菌的代表菌株，也是沙氏培养基的质控菌。这篇把 10231 的用法讲清楚。

一、消毒检测里的用法

10231 是消毒剂评价中真菌代表（与金葡 6538、铜绿假单胞菌 9027 并列）。要点（依据《消毒技术规范》(2002年版)、GB 38456-2020）：

• 必测场景：产品标注杀灭真菌，或用于外阴部、口腔等场景的抗菌/抑菌产品，10231 必测；
• 悬液定量杀菌试验：菌悬液浓度 1×10⁵~5×10⁵ CFU/mL；
• 培养：真菌 37°C 培养 72 小时（比细菌 48 小时更长）；
• 中和剂验证、平行试验 ≥3 次，要求同细菌；
• 抑菌产品（WS/T 650-2019）：10231 是三种必测试验菌之一（6538、8099、10231）。

二、药典体系里的用法

• USP <61> 微生物计数：五种挑战菌之一；
• USP <71> 无菌检查：六种挑战菌之一；
• 中国药典：微生物限度检查的真菌代表（沙氏培养基促生长、方法适用性）。

三、沙氏培养基质控怎么用

沙氏培养基的 pH 偏酸（约 5.6），选择性抑制多数细菌，10231 是验证 SDA 质量的标配菌。

四、与 16404 的配套

药典挑战菌清单里真菌有两支：10231（酵母）和 16404（霉菌）。两者代表不同类型的真菌污染：

两支持续挑战试验都做（详见 16404 文章与对比文章）。

五、常见误区

1. 真菌培养时间不足：消毒检测真菌培养 72 小时，别按细菌 48 小时判读；
2. 忽略假菌丝观察：10231 在玉米粉吐温琼脂上形成厚膜孢子是鉴定特征，用于纯度确认；
3. 出口许可：10231 发货需出口许可，采购预留货期。

参考资料

1. 《消毒技术规范》(2002年版)；GB 38456-2020；WS/T 650-2019
2. USP <61> / <71>；《中国药典》四部微生物限度检查相关通则
3. ATCC 官网：Candida albicans 10231 产品页
4. 各真菌检测标准文本（沙氏培养基适用性）

试验参数来自公开权威标准文本，执行时以最新有效版本原文为准。