ATCC 9027在消毒和药典检测里怎么用？

铜绿假单胞菌 ATCC 9027 横跨消毒检测和药典微生物检验两条线：消毒剂评价里它是革兰阴性菌代表，药典里它是 USP <61>/<71> 的挑战菌。这篇把 9027 的用法讲清楚。

一、消毒效果检测里的用法

消毒剂评价的试验菌组合中，9027 通常作为革兰阴性非发酵菌代表（与金葡 6538 代表革兰阳性菌、白念 10231 代表真菌并列）。要点（依据《消毒技术规范》(2002年版) 及相关国标）：

• 悬液定量杀菌试验：菌悬液浓度 1×10⁵~5×10⁵ CFU/mL；
• 试验温度 20°C±1°C，作用时间按产品标注（≤5 分钟）；
• 中和剂须验证有效；
• 37°C 培养 48 小时计数，计算杀菌率；
• 平行试验 ≥3 次，结果须全部达标。

二、USP 药典体系里的用法

• USP <61> 微生物计数（非无菌产品）：9027 是五种挑战菌之一，用于验证非无菌产品的微生物计数方法（促生长、方法适用性）；
• USP <71> 无菌检查：9027 是六种挑战菌之一，用于验证无菌检查系统（培养基促生长与方法的有效性）；
• 中国药典：培养基适用性检查（TSB/TSA 等的促生长验证）、无菌检查阳性对照。

三、培养基适用性检查怎么用

以药典微生物限度检查的促生长试验为例：

四、与 6538/10231 的配套

消毒检测和药典挑战试验常按"细菌 + 真菌"组合配置：

三支组合覆盖了消毒剂评价和药典挑战试验的主要代表类型（详见组合文章）。

五、常见误区

1. 拿 9027 做 CLSI 药敏质控：药敏质控的铜绿假单胞菌是 27853，9027 没有 CLSI 药敏质控范围；
2. 忽略 CO₂/厌氧条件：9027 是需氧菌，按需氧培养即可，不需要 CO₂；
3. 出口许可：9027 等菌株运输需出口许可，采购预留货期。

参考资料

1. USP <61> Microbial Enumeration Tests、USP <71> Sterility Tests
2. 《消毒技术规范》(2002年版)；GB 38456-2020 等
3. 《中国药典》四部微生物限度检查相关通则
4. ATCC 官网：Pseudomonas paraeruginosa 9027 产品页

试验参数来自公开权威标准文本，执行时以最新有效版本原文为准。