生孢梭菌 ATCC 19404 是药典无菌检查和培养基质控里厌氧菌的代表:USP <71> 六种挑战菌之一,也是硫乙醇酸盐流体培养基(FTM)灵敏度验证的常用株。它是芽孢菌里的"厌氧担当",培养条件和其他菌完全不同。这篇文章把 19404 的来源、特性、培养和保藏讲清楚。
一、菌株身份
| 项目 |
内容 |
| 学名 |
Clostridium sporogenes(生孢梭菌) |
| ATCC 编号 |
19404 |
| 菌株命名 |
SR 5 |
| 模式菌株 |
否 |
| 生物安全等级 |
BSL-1 |
| 核心用途 |
无菌检查挑战菌(厌氧芽孢菌)、FTM 培养基灵敏度验证、厌氧培养体系质控 |
二、生物学特性
- 革兰氏阳性杆菌,专性厌氧。
- 能形成芽孢(次端生芽孢),芽孢耐热、耐消毒剂,是厌氧菌中抗逆性最强的类型之一。
- 菌落:FTM 或厌氧血琼脂上 30~35°C 厌氧培养 24~48 小时,可形成灰色、不规则菌落。
- 不产毒素(区别于产气荚膜梭菌等致病梭菌),作为标准质控菌株安全性好。
三、培养与保藏(厌氧菌,注意条件)
| 项目 |
内容 |
| 推荐培养基 |
FTM(硫乙醇酸盐流体培养基) |
| 培养温度 |
30~35°C |
| 培养时间 |
24~48 小时 |
| 气体环境 |
厌氧(厌氧罐/厌氧袋/厌氧工作站) |
保藏要点:工作菌株传代 ≤5 代,-80°C 冻存;厌氧菌复苏后尽快纯化并确认厌氧生长特性;FTM 等培养基含还原剂,接种时注意操作。
四、在标准体系中的位置
- USP <71> 无菌检查:六种挑战菌之一(厌氧芽孢菌代表),验证 FTM 培养基和厌氧培养体系的促生长能力;
- USP <51> 抗菌效力测试:部分防腐效力评价场景使用(依据标准要求);
- 中国药典:无菌检查(FTM 灵敏度验证)、培养基适用性检查的厌氧菌代表;
- GB/T 38502(消毒剂实验室杀菌效果检验方法)、WS/T 650、GB 15979 等标准中的厌氧菌检测/质控应用;
- 培养基质量控制:FTM 灵敏度试验的指定菌株。
五、常见问题
- 和 11437 的区别:11437 是另一株生孢梭菌(菌株 L.S. McClung 2006),也是常见厌氧质控株,两株均可用,按标准/体系指定选择(详见对比文章);
- 厌氧条件:必须严格厌氧培养,用 FTM 时注意培养基还原状态;
- 芽孢悬液:用于灭菌验证等场景时按标准制备芽孢悬液并计数。
参考资料
- ATCC 官网:Clostridium sporogenes 19404 / MQ-71 产品页
- USP <71> / <51>;《中国药典》四部无菌检查法(通则 1101)
- GB/T 38502《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》等
- Thermo Culti-Loops 19404 产品资料
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