流感嗜血杆菌药敏质控，为什么还要配35218？

流感嗜血杆菌的药敏质控，CLSI 指定的质控株是 ATCC 49247（不产酶）。但很多实验室只备这一支，忽略了一个隐患：49247 测不出酶抑制剂组分失效。这时候就需要大肠埃希菌 ATCC 35218 来补位。这篇讲清楚 49247 和 35218 在流感嗜血杆菌药敏里的配合逻辑。

一、49247 的局限

49247 是不产 β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌。流感嗜血杆菌的耐药主要靠产 β-内酰胺酶（欧美监测中约 1/3 的临床株产酶），所以含酶抑制剂的复合制剂（阿莫西林/克拉维酸等）在流感嗜血杆菌治疗中很常用。

问题在于：49247 不产酶，如果复合制剂里的克拉维酸等抑制剂失效了，49247 的 MIC 不受影响，测不出来。 抑制剂失效 → 临床产酶株实际耐药 → 治疗失败，而质控却"一切正常"。

二、35218 的补位作用

ATCC 35218（大肠埃希菌，产 TEM-1 型 β-内酰胺酶）在 HTM 体系中的角色：

研究背景：Butler 等（Antimicrob Agents Chemother 1999）证实，35218 用 HTM 培养基做阿莫西林/克拉维酸、哌拉西林/他唑巴坦的 MIC 质控，结果与 MHA 培养基上的 NCCLS/CLSI 范围一致，可有效监控酶抑制剂组分。

三、实际操作建议

注意：35218 的 HTM 用法是辅助性质，个别药物-方法学组合存在兼容性差异（如氨苄西林/舒巴坦的 MIC 法在 HTM 上曾报告超范围），执行时以现行标准要求和本室验证为准。

四、常见问答

Q：能用 49247 单独做所有流感嗜血杆菌药敏质控吗？ 常规药物可以，但含酶抑制剂复合制剂建议加 35218 辅助质控，否则抑制剂失效会漏检。

Q：35218 是流感嗜血杆菌吗？ 不是，它是大肠埃希菌，只借它的产酶特性在 HTM 体系里做辅助质控。

Q：还有其他辅助株吗？ 流感嗜血杆菌的产酶株（如 ATCC 49766）也可作为对照，但 49766 不在所有质控方案中，按标准执行。

参考资料

1. Butler DL, et al. E. coli ATCC 35218 as a QC isolate for susceptibility testing of H. influenzae with HTM. Antimicrob Agents Chemother 1999;43(2):283-288.（PMID 9925519）
2. CLSI M100《Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing》
3. ATCC 官网 49247 / 35218 产品资料

菌株特性与标准引用基于公开权威资料整理，具体操作以最新有效标准原文为准。