白色念珠菌10231和巴西曲霉16404，有什么区别？

药典挑战菌和消毒检测的菌株清单里，真菌有两支：白色念珠菌 ATCC 10231 和巴西曲霉 ATCC 16404（常写作黑曲霉）。都是真菌，为什么都要备？区别在"酵母 vs 霉菌"——这是两类完全不同的真菌污染类型。这篇讲清楚。

一、一句话区别

10231 是酵母菌（单细胞），16404 是霉菌（丝状、产孢子）——代表真菌污染的两种不同形态与耐受特性。

二、为什么两支都要

1. 污染形态不同：药品和环境的真菌污染既有酵母（如念珠菌）也有霉菌（如曲霉），两支菌分别代表；
2. 耐受性不同：霉菌孢子对环境（消毒剂、干燥、紫外线）的抵抗力远强于酵母菌营养体，挑战意义不同；
3. 药典要求：USP <61>/<71> 的挑战菌清单同时包含酵母和霉菌，缺一不可；
4. 消毒检测：标注"杀真菌"的产品需同时考察对酵母和霉菌（或至少按标准指定菌株）的效果。

三、培养差异（实操重点）

四、常见问答

Q：16404 就是黑曲霉吗？ 是。ATCC 16404 长期归为黑曲霉（Aspergillus niger），现按分子分类归为巴西曲霉（Aspergillus brasiliensis），菌株本身不变，标准仍引用 ATCC 16404 编号。

Q：消毒检测杀真菌，测 10231 还是 16404？ 按标准指定执行：多数消毒剂评价用 10231（酵母代表）；效力验证和部分培养基质控用 16404。以具体标准原文为准。

Q：两支都要买吗？ 做药典微生物检验和完整消毒检测，建议都备；只做常规抑菌检测的，按标准菌株清单配置。

五、实操提醒

1. 16404 孢子防护：霉菌操作注意孢子飘散，生物安全柜内操作，培养皿密封；
2. 10231 出口许可：10231 发货需出口许可，与 16404 不同，采购时分开确认货期；
3. 传代：两支都 ≤5 代，-80°C 冻存；霉菌冻存注意孢子悬液制备。

参考资料

1. ATCC 官网：Candida albicans 10231 / Aspergillus brasiliensis 16404 产品页
2. USP <61> / <71>
3. 《消毒技术规范》(2002年版)；《中国药典》四部微生物限度检查相关通则
4. 各真菌检测标准文本

菌株特性与标准引用基于公开权威资料整理，具体操作以最新有效标准原文为准。