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ATCC 11568 缺陷短波单胞菌 Brevundimonas diminuta 标准株

简要描述：ATCC 11568 除菌级过滤器细菌截留验证标准挑战菌（0.3-0.4um）。杭州康氧ATCC 0代原装供应。...

更新时间：2026-08-08 14:19:44
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ATCC 11568 缺陷短波单胞菌 Brevundimonas diminuta 标准株

ATCC 11568 除菌级过滤器细菌截留验证标准挑战菌（0.3-0.4um）。杭州康氧ATCC 0代原装供应。

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3-7 周

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ATCC标准菌株

详细介绍

菌株来源与保藏信息

缺陷短波单胞菌标准株 ATCC 11568（Brevundimonas diminuta，原分类为 Pseudomonas diminuta）是 ATCC 保藏的经典过滤器验证标准菌株，BSL-1。11568 的细胞尺寸极小（直径约 0.3~0.4 μm × 长度 0.6~1.0 μm）——是目前已知尺寸最小的可独立培养细菌之一——被 ASTM F838 和 ISO 29463 共同指定为除菌级过滤器（0.22 μm）完整性验证的标准挑战菌株。在制药工业中，每批除菌级过滤器的批次放行必须通过以 11568 为挑战菌的细菌截留试验（BRT——Bacterial Retention Test）——滤膜在 10⁷ CFU/cm² 的高浓度挑战下，滤出液必须无菌。ATCC 11568 以冻干粉（0 代原装）形式提供，附 ATCC 检测报告（COA），含批号信息。

杭州康氧以 ATCC 原装 0 代冻干粉形式提供，适用于 0.22 μm 除菌级过滤器细菌截留验证（ASTM F838）、滤膜完整性测试及制药用水系统过滤验证。

生物学特性

特征	ATCC 11568
革兰染色	阴性短杆菌——极短（0.3~0.4 × 0.6~1.0 μm）
细胞尺寸	0.3~0.4 μm——挑战 0.22 μm 除菌级滤膜的最小细菌
运动性	极生单鞭毛——运动
氧化酶	阳性
触酶	阳性
色素	不产可溶性色素——菌落淡黄色
最适温度	25~30°C（生长最适——37°C 也可生长但较慢）

11568 的核心价值在于其极小的细胞尺寸——直径仅 0.3 μm 级别——是制药除菌过滤验证中唯一能真正"穿透测试"0.22 μm 标称孔径滤膜的挑战菌。ASTM F838 要求：在 10⁷ CFU/cm² 挑战浓度下——滤膜对 11568 的截留对数值（LRV——Log Reduction Value）应 ≥ 7——即每 10⁷ 个挑战菌中通过滤膜的＜ 1 个。11568 被选为挑战菌的另一原因是其细胞尺寸高度均一（不像某些多形性细菌在不同培养条件下的尺寸变化可达 2~5 倍）——在标准挑战条件（TSB 30°C 18 h）下——11568 的细胞尺寸分布集中——变异系数 < 15%。

培养条件与保藏

参数	推荐条件
固体培养基	TSA、营养琼脂
液体培养基	TSB（BRT 挑战试验标准培养基）
温度	25~30°C（最适——BRT 标准温度）
培养时间	18~24 h（TSA）；48~72 h（确认无菌——滤出液培养）

⚠ BRT 试验关键：11568 的细胞尺寸受培养条件影响显著。在营养贫瘠的培养基中（如 1/10 TSB）——细胞倾向于缩小（直径 0.2~0.3 μm——甚至可通过 0.22 μm 膜）——但在标准 TSB 中细胞尺寸保持在 0.3~0.4 μm。BRT 标准操作须严格使用 TSB 且在 30°C 培养不超过 24 h（超过 24 h——细胞进入稳定期——部分细胞缩小——可能"假穿透"滤膜）。

保藏条件

保藏方式	条件	期限
TSA斜面(4C)	封口膜密封	1-2月
TSB+15%甘油(-70C)	冻存管液氮速冻	2年+
冻干粉(4C)	原装密封	见ATCC检测报告

冻干粉复苏步骤

在超净工作台中开启冻干粉西林瓶。
用无菌注射器加入0.3-0.5 mL TSB，轻轻旋转重悬。
转移至TSA平板或斜面，35+/-2C孵育18-24h。
复苏后挑取单菌落验证纯度，确认表型合格后投入日常使用。

质控应用

ASTM F838 指定的除菌级过滤器细菌截留试验标准挑战菌。在 BRT 中——将 10⁷ CFU/cm² 的 11568 TSB 培养物加压过滤——收集全部滤出液经 0.45 μm 膜过滤后在 TSA 上 30°C 培养 7 d——无菌生长判定为截留合格。中国 GMP 附录 1（无菌药品）要求每批除菌级过滤器在使用前通过完整性测试（扩散流/起泡点）——但初始验证（工艺验证阶段）必须用 11568 进行 BRT 挑战。过滤器供应商（如 Pall、Millipore、Sartorius）在滤膜注册申报时也需提交 11568 的 BRT 数据。

常见问题

Q: BRT 中 11568 穿透了滤膜——是不是过滤器不合格？
不一定——首先确认挑战菌的细胞尺寸。若 11568 在营养贫瘠培养基上培养或在稳定期收获——部分细胞可能缩小至 < 0.22 μm 穿透滤膜——这不代表过滤器本身缺陷。应从标准操作（TSB 30°C 18 h 对数生长期）重新制备挑战菌液验证——通常重新制备后 BRT 即可通过。

Q: 11568 和 17600 有什么区别？
两者均为缺陷短波单胞菌——用于过滤器验证。11568 更广泛用于 ASTM F838 和制药行业 BRT——细胞尺寸数据积累更丰富；17600 在某些国家（特别是欧洲 EDQM 和日本 PMDA）的过滤器注册中被额外指定。大多数全球过滤器供应商两者同步挑战以覆盖不同监管区域的要求。

Q: 11568在TSB中30C培养超过24h会怎样？
进入稳定期后部分细胞缩小至0.2-0.3um——可能穿透0.22um滤膜导致BRT假阳性。标准BRT操作须使用对数生长期（18h）的菌悬液。

订购信息

产品名称	缺陷短波单胞菌标准株（除菌过滤器验证）
拉丁名	Brevundimonas diminuta
保藏中心编号	ATCC 11568
参考信息	ASTM F838 指定挑战菌 / 0.3-0.4 μm 细胞尺寸
产品形式	冻干粉（0 代原装），附 ATCC 检测报告（COA），含批号信息
存储条件	2~8°C 避光保存

技术免责声明：本文技术参数来源于公开发表的ATCC官方产品信息及相关标准文献，仅供实验室专业人员参考。杭州康氧医疗器械有限公司对因使用本文信息产生的任何后果不承担责任。如需技术咨询或产品订购，请联系杭州康氧医疗器械有限公司。

参考资料

ATCC 官网：Brevundimonas diminuta 11568 产品页
ASTM F838: Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters
PDA Technical Report No.26: Sterilizing Filtration of Liquids
中国 GMP 附录 1：无菌药品——除菌过滤验证
PDA Technical Report No.26: Sterilizing Filtration of Liquids
中国GMP附录1：无菌药品——除菌过滤验证
中国GMP附录1：无菌药品
ISO 29463: High efficiency filters

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