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ATCC 17600 缺陷短波单胞菌 Brevundimonas diminuta 标准株

简要描述：ATCC 17600 缺陷短波单胞菌，EP/JP/EDQM除菌过滤BRT验证。杭州康氧ATCC原装供应。...

更新时间：2026-08-08 14:50:21
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ATCC 17600 缺陷短波单胞菌 Brevundimonas diminuta 标准株

ATCC 17600 缺陷短波单胞菌，EP/JP/EDQM除菌过滤BRT验证。杭州康氧ATCC原装供应。

货期

3-7 周

规格

冻干粉 · 1 支/管

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ATCC标准菌株

详细介绍

菌株来源与保藏信息

缺陷短波单胞菌标准株 ATCC 17600（Brevundimonas diminuta）与 ATCC 11568 同种，是除菌级过滤器（0.22 μm）细菌截留试验（BRT）的国际公认标准挑战菌株之一，BSL-1。17600 在欧洲药典（EP 2.6.1）、日本药局方（JP）和 EDQM 指南中被额外指定为 BRT 挑战菌株。虽然 17600 和 11568 在细胞尺寸（0.3~0.4 μm）和 BRT 挑战行为上无显著差异，但特定监管区域（欧盟和日本）的过滤器注册文件更常引用 17600。全球主要过滤器供应商（Pall、Millipore、Sartorius）在面向欧盟和日本市场的产品注册中同时提交 17600 和 11568 的 BRT 数据。ATCC 17600 以冻干粉（0 代原装）形式提供，附 ATCC 检测报告（COA），含批号信息。

杭州康氧以 ATCC 原装 0 代冻干粉形式提供，适用于 EP/JP/EDQM 除菌过滤器 BRT 验证及 0.22 μm 滤膜完整性细菌挑战试验。

生物学特性

特征	ATCC 17600
革兰染色	阴性极短杆菌——0.3~0.4 × 0.6~1.0 μm
细胞尺寸	0.3~0.4 μm——挑战 0.22 μm 除菌级滤膜的最小细菌之一
运动性	极生单鞭毛——运动
氧化酶	阳性
触酶	阳性
色素	不产可溶性色素——菌落淡黄色
最适温度	25~30°C（生长最适——37°C 也可生长但较慢）
分类	原属假单胞菌属（Pseudomonas diminuta）——1994 年重新分类为 Brevundimonas diminuta

17600 与 11568 在细胞尺寸分布、TSB 培养特性和过滤挑战行为上无显著差异。选择 17600 的主要原因是欧盟和日本监管机构对 17600 的额外引用——EP 2.6.1 和 JP 无菌检查法中将 17600 列为除菌过滤验证的参考挑战菌株。17600 的细胞尺寸均一性（变异系数 < 15%）是其在 BRT 中被广泛采用的关键原因——尺寸分布窄保证了挑战试验的重现性。

培养条件与保藏

参数	推荐条件
固体培养基	TSA、营养琼脂
液体培养基	TSB（BRT 标准培养基）
温度	25~30°C（BRT 标准温度）
培养时间	18~24 h（对数生长期用于 BRT）

冻干粉复苏步骤

在超净工作台中开启冻干粉西林瓶。
用无菌注射器加入 0.3~0.5 mL TSB，轻轻旋转重悬。
转移至 TSA 平板，25~30°C 孵育 18~24 h。
挑取单菌落接种 TSB——30°C 18 h 至对数生长期——用于 BRT 挑战试验。

保藏条件

保藏方式	条件	期限
TSA斜面(4C)	封口膜密封	1-2月
TSB+15%甘油(-70C)	冻存管液氮速冻	2年+
冻干粉(4C)	原装密封	见ATCC检测报告

BRT 关键：17600 在营养贫瘠培养基（1/10 TSB）中细胞缩小至 0.2~0.3 μm 可能穿透滤膜导致 BRT 假阳性。标准 BRT 须使用全浓度 TSB 30°C 18 h 对数生长期菌悬液。

质控应用

EP 2.6.1 和 JP 指定的除菌级过滤器细菌截留验证挑战菌株。17600 与 11568 在过滤挑战行为上可互换——两者的 BRT 数据在监管文件中被多数监管机构（EMA、PMDA）等同接受。在面向欧盟和日本市场的过滤器注册申报中，17600 的引用频率高于 11568。PDA 技术报告 26 号（除菌过滤验证）将两者并列为 BRT 标准挑战菌。17600 的 TSB 培养物在 30°C 18 h 达到约 10^8~10^9 CFU/mL——BRT 挑战浓度需调整为 10^7 CFU/cm² 膜面积。

常见问题

Q: 17600 和 11568 在 BRT 中必须两个都测吗？
取决于目标市场。面向美国（FDA）的注册——11568 即可；面向欧盟（EMA）和日本（PMDA）——17600 的引用频率更高；面向全球市场——推荐两者同步挑战以覆盖所有监管区域。两者的 BRT 数据高度一致——若 11568 的 LRV ≥ 7——17600 的 LRV 预期也在 ≥ 7 范围内。

Q: 17600 培养超过 24 h 对 BRT 有什么影响？
进入稳定期后部分细胞缩小（饥饿反应）——0.2~0.3 μm 细胞比例上升——可能穿透 0.22 μm 膜导致 BRT 假阳性。BRT 标准操作须严格使用 18 h 对数生长期菌液。超过 24 h 的培养物不可用于 BRT。

订购信息

产品名称	缺陷短波单胞菌标准株（EP/JP BRT）
拉丁名	Brevundimonas diminuta
保藏中心编号	ATCC 17600
参考信息	EP 2.6.1 / JP 指定 BRT 挑战菌
产品形式	冻干粉（0 代原装），附 ATCC 检测报告（COA），含批号信息
存储条件	2~8°C 避光保存

如需批量订购或技术咨询，请联系杭州康氧医疗器械有限公司。

技术免责声明：本文技术参数来源于 EP、JP、PDA 技术报告及相关文献，仅供实验室专业人员参考。杭州康氧医疗器械有限公司对因使用本文信息产生的任何后果不承担责任。如需技术咨询或产品订购，请联系杭州康氧医疗器械有限公司。

参考资料

ATCC 官网：Brevundimonas diminuta 17600 产品页
EP 2.6.1：无菌检查法——除菌过滤验证
PDA Technical Report No.26：Sterilizing Filtration of Liquids
ASTM F838：Standard Test Method for Bacterial Retention of Membrane Filters
日本药局方：无菌试验法——除菌过滤器验证

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ATCC 33186 粪肠球菌 Enterococcus faecalis 标准株

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